J&J baru saja meminta AS untuk otorisasi darurat vaksin COVID-19, memulai proses yang dapat memberi lampu hijau dalam beberapa minggu.
Foto oleh William Campbell / Getty Images
- Vaksin virus korona ketiga bisa jadi beberapa minggu lagi untuk menjangkau publik Amerika.
- Johnson & Johnson telah menyerahkan hasil studi tahap akhir untuk vaksin COVID-19 kepada regulator AS.
- OK darurat bisa datang sebelum akhir Februari.
- Kunjungi bagian Bisnis di Insider untuk lebih banyak cerita .
Johnson & Johnson telah meminta regulator AS untuk memberikan izin darurat untuk vaksin virus korona eksperimentalnya, sebuah langkah yang bisa membuat suntikan lebih banyak tersedia dalam beberapa minggu.
Raksasa perawatan kesehatan telah mengajukan permohonan izin darurat dari Food and Drug Administration untuk kandidat vaksin, J&J yang berbasis di New Brunswick, New Jersey, Kamis dalam sebuah pernyataan . Sekarang para ilmuwan FDA dan ahli dari luar akan meneliti banyak data dari J&J untuk menentukan apakah vaksin tersebut aman dan efektif.
Dosis tunggal J&J Tembakan 66% efektif mencegah kasus COVID-19 yang sedang dan parah di dunia uji coba dengan lebih dari 44.000 sukarelawan. Jika disetujui oleh regulator, vaksin tersebut akan menjadi suntikan ketiga untuk menjangkau publik Amerika setelah FDA mengesahkan vaksin dari Pfizer dan Moderna pada bulan Desember.
Baca lebih lajut: Apa yang akan datang selanjutnya untuk vaksin COVID-19? Inilah yang terbaru dari 11 program terkemuka.
Suntikan satu dosis seharusnya menyederhanakan tugas mengimunisasi ratusan juta orang. Vaksin J&J dapat disimpan pada suhu lemari es biasa selama beberapa bulan, tidak seperti vaksin yang dikembangkan oleh Pfizer dan BioNTech, yang membutuhkan penyimpanan yang sangat dingin.
J&J, perusahaan perawatan kesehatan terbesar, berharap dapat memproduksi 1 miliar dosis vaksinnya pada tahun 2021. Pemerintah AS dan J&J pada Agustus menyetujui kesepakatan senilai $ 1 miliar untuk 100 juta dosis yang akan dikirimkan pada akhir Juni. Raksasa perawatan kesehatan telah berjanji untuk tidak menjual dosis untuk keuntungan selama pandemi.
Sejauh ini, lebih dari 27 juta orang Amerika telah menerima setidaknya satu dosis vaksin virus corona, dengan negara bagian menerima lebih dari 55 juta dosis secara total, menurut data 3 Februari dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit .
Detail tidak tersedia, sehingga sulit untuk membandingkan vaksin J&J dengan yang lain
J&J hanya mendeskripsikan data tentang vaksinnya di sebuah pers rilis , sehingga sulit untuk membandingkannya dengan pesaing. Temuan teratas tentang kemanjuran 66% lebih rendah daripada vaksin dua dosis dari Moderna dan Pfizer, yang masing-masing menunjukkan efektivitas 94% dan 95% dalam mencegah gejala COVID-19.
Tetapi membandingkan angka-angka tersebut secara langsung dapat menyesatkan, mengingat bagaimana uji coba dirancang dan keadaan pandemi saat ini.
Uji coba tahap akhir yang menguji vaksin Pfizer dan Moderna melibatkan sukarelawan lebih awal, ketika varian tidak menyebar dengan cepat. Varian tertentu telah menunjukkan kemampuan untuk mengurangi kemanjuran vaksin.
Meskipun belum ada bukti klinis tentang seberapa baik vaksin dari Pfizer dan Moderna bekerja terhadap varian, beberapa penelitian laboratorium awal terhadap varian B.1.351, yang pertama kali diidentifikasi di Afrika Selatan, menunjukkan suntikan Moderna memiliki penurunan lebih dari enam kali lipat dalam tingkat antibodi penetral. Sementara bioteknologi mengatakan yakin vaksinnya masih efektif melawan jenis ini, mereka juga mulai mengembangkan suntikan penguat khusus varian.
Baca lebih lajut: Pengembang vaksin top sedang meningkatkan suntikan COVID-19 karena mutasi mengancam kemajuan kami dalam mengekang pandemi
Hal-hal penting yang tidak diketahui masih ada di semua program vaksin terlalu. Tidak ada pengembang vaksin yang tahu berapa lama perlindungan vaksin akan bertahan, karena waktu tindak lanjut terhadap sukarelawan terbatas. Tidak ada penelitian yang dirancang untuk mengetahui apakah suntikan mencegah penularan tanpa gejala atau pelepasan virus, yang berarti tidak jelas apakah orang yang divaksinasi masih dapat terinfeksi dan menyebarkan virus ke orang lain.
J&J mengatakan suntikan ini sangat efektif untuk menghentikan orang yang terinfeksi agar tidak dirawat di rumah sakit atau sekarat. Vaksin itu sekitar 85% efektif untuk mencegah penyakit parah, hasil yang berlaku di berbagai kelompok usia dan - secara kritis - geografi, kata Mathai Mammen, kepala penelitian dan pengembangan global J&J, kepada Insider.
Geografi menjadi penting karena munculnya varian virus korona. Studi J&J melibatkan sukarelawan di Afrika Selatan dan Inggris, negara-negara yang baru-baru ini mengalami lonjakan level varian baru.
Hal-hal spesifik dari studi J&J akan dipublikasikan melalui proses peninjauan FDA. Badan tersebut diharapkan untuk mengumpulkan sekelompok ahli independen untuk memeriksa data dalam pertemuan publik sepanjang hari. Tanggal belum ditetapkan untuk pertemuan kritis itu.
Komentar
Posting Komentar